国家药监局:两家医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷,责令停产
时间:2025-04-01 02:07:29 来源:时讯视界
据国家药品监督管理局网站消息,责令停产该局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、药监业质严重湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,局两家医AG超玩会入口发现两家企业的疗器量管理体质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求,材企企业已对上述存在问题予以确认。系存
国家药品监督管理局要求,缺陷属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定,责令停产依法采取责令暂停生产的药监业质严重AG超玩会入口控制措施,必要时开展监督抽检;对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的局两家医,依法处理;责令企业评估产品安全风险,疗器量管理体对有可能导致安全隐患的材企,按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品;企业完成全部缺陷项目整改后,系存经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。缺陷
南方网、责令停产粤学习记者 李婷
相关内容
- ·“新茶饮第三股”古茗在港上市,股价收盘飘红
- ·贵港市第六届人民代表大会第四次会议议案审查委员会主任委员、副主任委员、委员名单
- ·公安部党委印发工作方案 在全国公安机关大兴调查研究
- ·村庄处处皆景 产业日益兴旺——记“全国村庄清洁行动先进县”港北区
- ·电影+旅游:《哪吒2》激发各地文旅新活力
- ·周日时评丨传统文化遗产赋能乡村产业振兴
- ·我市开展领导干部利用职权或影响力插手工程项目谋私贪腐问题专项整治
- ·贵港市第六届人民代表大会第四次会议主席团常务主席名单
- ·十四届全国人大三次会议将于3月9日下午3时举行民生主题记者会
- ·港南区:建好养好农村道路 创新交通物流体系
- ·超三十八万名学生参加全市第十七届青少年书信文化比赛
- ·市政协六届三次会议收到提案283件立案220件
- ·粤港澳大湾区强人新丰行:广东省农科院茶叶所到新丰睁开技术培训
- ·市六届人大四次会议代表团工作人员会议召开
- ·时政简讯(3月20日)
- ·时政简讯(3月22日)
最新内容
推荐内容